store.bg - бързо, лесно и удобно
store.bg - бързо, лесно и удобно!
Грижа за клиента   |   За контакти
Начало   Книги    Право и юридическа литература    Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната ...
Начало   Книги    Право и юридическа литература  
Използваме бисквитки, за да осигурим възможно най-доброто преживяване в нашия уебсайт. За да работи store.bg правилно е необходимо съгласие с употребата им!
Детайлни настройки
Съгласен съм с бисквитките

Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина


Ивелина Александрова

Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина - Ивелина Александрова - книга
Поръчай през телефона си сега.
Лесно е!
Цена:  19.00 лв.
 Доставка:
Доставка заСофияИзбери друго населено място
Цена за доставка3.90 лв. Безплатна доставка до автомат на
Опция прегледДа, при всяка доставка до адрес или офис.
Дати за доставка26‑11‑2024 г. или 27‑11‑2024 г.
 Основни параметри:
Продукт#785-101-396
ВидКнига
НаличностДа, на склад при доставчик 
Физически е наличен при доставчик на store.bg
Издадена26-11-2023 г.
ИздателствоСиела
Категории
КорицаМека
Страници256
Тегло0.300 kg
EAN9789542845195
ISBN9789542845195
Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина - Ивелина Александрова - книга

Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина


Ивелина Александрова

Цена:  19.00 лв.
 Доставка:
Доставка заСофияИзбери друго населено място
Цена за доставка3.90 лв. Безплатна доставка до автомат на
Опция прегледДа, при всяка доставка до адрес или офис.
Дати за доставка26‑11‑2024 г. или 27‑11‑2024 г.
 Основни параметри:
Продукт#785-101-396
ВидКнига
НаличностДа, на склад при доставчик 
Физически е наличен при доставчик на store.bg
Издадена26-11-2023 г.
ИздателствоСиела
Категории
КорицаМека
Страници256
Тегло0.300 kg
EAN9789542845195
ISBN9789542845195
Описание
"Монографията на д-р Ивелина Александрова е на оригинална тема, с оглед липсата на специализирано изследване в сектора на управление на държавата - здравеопазване, и по-специално - управлението на сложния процес на употреба (в широк смисъл) на лекарствени продукти в страната ни. Авторката изследва административно-правната уредба на дейностите, свързани с лекарствените продукти в страната ни, като се фокусира върху производствата по лицензирането на тези дейности.

Общата цел е да се прецизира законодателството и практиката, а оттук да се оптимизира държавния контрол върху тези дейности. Д-р Александрова включва и един от най-актуалните въпроси - пандемичната криза. Авторката обосновава de lege ferenda необходимостта законодателят да наложи ограничения, които да бъдат обвързани с данъчните закони, с броя на фирмите, които едно лице може да регистрира за конкретна дейност, и с оборота, който следва да се следи с оглед новорегистрираните фирми."
Проф. д-р Дарина Зиновиева
Д-р Ивелина Александрова е завършила Право в ЮФ на ВТУ Св. св. Кирил и Методий. Защитава докторска степен в направление Административно право и административен процес, а от 2015 г. работи в сферата на обществените поръчки. Автор е на редица публикации в сферата на административното и медицинското право. Практикува като юридически консултант на лечебни заведения по въпросите на медицинското право и обществените поръчки.
Съдържание
Използвани съкращения
Предговор
Въведение
Понятие и същност на лицензионния режим на лекарствените продукти в хуманната медицина
  • Понятие за лицензионен режим
    • Регулаторна роля на държавата в пазарното стопанство
    • Особености на лекарствените продукти
    • Лицензирането като регулаторен механизъм
    • Лицензът като индивидуален административен акт
  • Лицензирането на лекарствени продукти в хуманната медицина - значение и обща характеристика
    • Обща характеристика - субект, обект, влизане в сила и действие, ползване на лиценза от трети лица, промяна в лиценза, преустановяване на лиценза
    • Контрол за законосъобразност на лицензионните административни актове
  • Нормативна основа на лицензирането
    • Нормативна основа на лицензирането в Република България
    • Нормативна основа на лицензирането от перспективата на Европейския съюз
Видове лицензи издавани за лекарствените средства в хуманната медицина
  • Разрешение за употреба на лекарствени продукти
  • Лиценз за производство на лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лиценз за търговия на едро с лекарствени продукти в хуманната медицина. Посредничество в областта на лекарствените продукти
  • Лиценз за търговия на дребно с лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лиценз за паралелен внос на лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лиценз за внос и износ на лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лекарствена информация и реклама
Контрол върху лицензирането на дейностите в сферата лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Нормативна основа и органи с контролни функции
    • Същност и нормативна основа
    • Органи с контролни фукции в сферата и обхват на тяхната дейност. Министерски съвет и Министерство на здравеопазването
    • Главен държавен здравен инспектор на Република България
    • Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) и Европейската агенция по лекарствата (ЕМА)
    • Регионалните здравни инспекции
    • Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти и Национална здравноосигурителна каса
  • Процедури за контрол. Чуждестранен опит извън рамките на ЕС
    • Вземане на проби от лекарствени продукти и подлагането им на лабораторни изпитвания
    • Блокиране и изтегляне на лекарствени продукти от производители, от складове на търговци на едро, аптеки, дрогерии и лечебни заведения
    • Чуждестранен опит извън рамките на ЕС. Поглед към Индия
    • Китай
Заключение
Библиография
Рейтинг
Рейтинг: 9.00 / 1 глас 
За да оцениш книгата "Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина", избери цифрата отговаряща на твоята оценка по десетобалната система:



1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Мнения на посетители
 

Ако искаш да си първият дал мнение за тази книга, направи го сега!

Твоето име:
Тип:
e-mail:
Мнение:
 
Важна информация!
Мненията, които най-добре описват книгата, ще бъдат видими при всяко посещение на страницата. За да видиш всички останали мнения, натисни бутона "Покажи всички мнения". Без предупреждение ще бъдат изтривани коментари с обидно, расистко, клеветническо или друго съдържание, което нарушава добрия тон.
Закупилите тази книга, купуват също
Търговският регистър и практиката - книга

Търговският регистър и практиката


Янко Ганчев

Сиела
Цена:  12.80 лв.
Стандартна цена 16.00 лв.
Вземи сега с отстъпка -20%!
За повече подробности виж в продукта.
Възможна е експресна доставка само за часа в рамките на София, в работни дни от 10:00 до 18:00 часа.
Настоящата разработка е съставена в помощ на всички ангажирани с вписвания в Търговския регистър и регистъра на юридическите лица с нестопанска цел. Запознаването с направените обобщения и систематизация на често допусканите грешки от заявителите, на срещаните различия в практиката на длъжностните лица по регистрация и съдилищата, би насочило заявителя към тези пропуски и противоречия и направило работата с регистъра по-успешна, а възможните затруднения при вписване - по-предвидими. Изложението има практическа насоченост и заедно с необходимите правни знания за подготовка на необходимите документи в регистърното ...
Права на субектите в областта на здравеопазването в Европейския съюз - книга

Права на субектите в областта на здравеопазването в Европейския съюз


Александра Вълчева

УНСС
Цена:  21.00 лв.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Монографичният труд е посветен на актуалната тематика за ролята на Европейския съюз (ЕС, Съюза) в областта на общественото здраве, по-конкретно към европейската нормативна уредба, насочена към регулиране на правното положение на субектите в здравната сфера. Опазването и подобряването на човешкото здраве и гарантирането на ефективно здравеопазване са основни приоритети на ЕС, като този подход е потвърден в действията на европейските органи и институции, намерили отражение в първичното и вторичното законодателство на Съюза. Първичното право изрично установява изискване за осигуряването на високо равнище на човешкото здраве ...
Коментар на Административнопроцесуалния кодекс - книга

Коментар на Административнопроцесуалния кодекс


Александър Еленков, проф. д-р Кино Лазаров, проф. Емилия Къндева

Сиби
Цена:  16.00 лв.
Възможна е експресна доставка само за часа в рамките на София, в работни дни от 10:00 до 18:00 часа.
Книгата съдържа коментар на Административнопроцесуалния кодекс. Структурата на коментара съответства на съдържанието на кодекса. За улеснение на читателите в края е поместен и актуалният текст на АПК, който влезе в сила на 12.07.2006 г. Авторите на коментара – проф. Кино Лазаров, проф. Емилия Къндева и съдия Александър Еленков, са изтъкнати процесуалисти и специалисти в областта на административното право. Тази книга е първото издание на Центъра за обучение на адвокати. Основната и цел е да бъде ценен помощник в работата на адвокатите, но определено ще представлява интерес за съдии, прокурори и студенти - юристи, както и ...
Прехвърляне на вземания в търговския оборот - книга

Прехвърляне на вземания в търговския оборот


Александър Иванов

Сиби
Цена:  17.00 лв.
Възможна е експресна доставка само за часа в рамките на София, в работни дни от 10:00 до 18:00 часа.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Предмет на изследване в книгата е институтът на прехвърляне на вземания в материалноправен аспект. Особено внимание е обърнато на въпросите, свързани с прехвърлянето на бъдещи вземания, глобалната и частичната цесия, обема на прехвърляните права, правното положение на длъжника и др. Разгледаните въпроси са важни за практиката, като се има предвид появата и разширяването на приложното поле на факторинга, форфетинга, секюритизацията и проектното финансиране, елемент от които е цесията. За съжаление, все по-честото използване на договорите по прехвърляне на вземания в търговския оборот става при малко на брой остарели правни ...
Фактори за ефективност на митническия контрол върху трафика на фалшифицирани и пиратски стоки, нарушаващи права на интелектуална собственост - книга

Фактори за ефективност на митническия контрол върху трафика на фалшифицирани и пиратски стоки, нарушаващи права на интелектуална собственост


Цветан Мадански

АИ Проф. Марин Дринов
Цена:  19.00 лв.
Възможна е експресна доставка само за часа в рамките на София, в работни дни от 10:00 до 18:00 часа.
Книгата представя контролната дейност на българската митническа администрация в борбата срещу трафика на фалшифицирани и пиратски стоки и факторите за повишаване на ефективността на тази категория контрол. Изследвани са производството и търговията с такива стоки, спецификите и ефективността на митническия контрол върху трафика им, видовете защитени права на интелектуалната собственост и др. Специално внимание е отделено на обучението на митническите служители за подобряване на дейността им в тази област. Цветан Мадански е доктор no икономика, хоноруван преподавател в Стопанския факултет на СУ "Св. Климент Охридски& ...
Пациентска безопасност - книга

Пациентска безопасност


Адв. д-р Емилия Ангелова - Ховагимян

Макрос
Цена:  33.00 лв.
Възможна е експресна доставка само за часа в рамките на София, в работни дни от 10:00 до 18:00 часа.
"Всяко право трябва да бъде предмет на подходяща правна защита, гласи мъдрост, наследена от древно римското право. Правото на безопасно медицинско обслужване е тема, която е актуална в общественото пространство, но се дискутира фрагментарно - в отделените му аспекти и по повод конкретни случаи. Книгата е първото изследване, посветено на проблемите на пациентската безопасност - тема, особено значима днес, предвид състоянието на здравната система на Република България и пандемичната обстановка. Трудът, освен научния принос в тази не толкова дискутирана в правните среди тема има значително практическо значение, тъй ...
Придобиване на контрол върху предприятия като форма на концентрация - книга

Придобиване на контрол върху предприятия като форма на концентрация


Васил Тодоров

Сиела
Цена:  18.00 лв.
Възможна е експресна доставка само за часа в рамките на София, в работни дни от 10:00 до 18:00 часа.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Настоящото изследване има за предмет анализ на характеристиките на правното явление придобиване на контрол върху предприятия или части от тях като форма на концентрация между предприятия. Проучването разглежда както материалноправните аспекти на придобиването на контрол, така и процесуалните правила, свързани с административната процедура по разрешаването на извършването на концентрациите между предприятия пред Комисията по защита на конкуренцията и пред Европейската комисия. Правният анализ на придобиването на контрол има за цел да се очертаят границите и същността на тази форма на концентрация между предприятия на база ...
Лизингът като бизнес - част 1: Финансово-правна теория и икономическа практика - книга

Лизингът като бизнес - част 1: Финансово-правна теория и икономическа практика


Борислав Тодоров

Фабер
Цена:  15.00 лв.
Възможна е експресна доставка само за часа в рамките на София, в работни дни от 10:00 до 18:00 часа.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Лизингът е вид финансова сделка, който улеснява ползването или придобиването на даден актив. Договорът за лизинг се регламентира в Глава 23 от ТЗ (чл. 342 - 347) и от съответстващите разпоредби на ЗЗД, засягащи договор за наем. В България съществуват два вида лизинг: финансов лизинг и оперативен лизинг. Договорът се сключва между две страни - лизингодател и лизингополучател. По силата на този договор лизингодателят, който е собственик на лизинговата вещ, я предоставя за ползване на лизингополучателя, който заплаща лизингови вноски за това ползване. Акцентът в изложението е поставен върху основните дискусионни въпроси в ...
Мишел Зевако
Джулия Камерън
Джон Банвил
Търсене
Книги
Ваучери за подарък от store.bg
Намаление на хиляди книги